Cholesterolio „normų“ mažinimas ir statinų įvedimas vyko paraleliai: 1987 m. JAV FDA patvirtino pirmąjį statiną – lovastatiną (Mevacor). Tuo metu dar buvo laikoma, kad bendras cholesterolis <6,2 mmol/l (<240 mg/dl) yra priimtinas.
1990–2000 m. pasipylė dideli tyrimai (4S, WOSCOPS, CARE, LIPID, HPS), kurie parodė, kad statinai sumažina širdies ir kraujagyslių susirgimus net ir tiems, kurie turėjo tik vidutiniškai padidintą cholesterolį.
Būtent po šių tyrimų (ypač 4S – 1994 m., HPS – 2002 m.) gairės pradėjo „stumti“ normas žemyn.
Kiekviename atnaujinime ribos buvo sumažinamos taip, kad vis daugiau žmonių patektų į „per didelio cholesterolio“ grupę - jiems pagrįstai skiriami statinai.
Taigi, normų mažinimas iš esmės sekė po klinikinių tyrimų, kuriuose statinai rodė naudą vis žemesniame cholesterolio lygyje. Oficialiai tai buvo argumentuojama „didesne kardiovaskuline apsauga“, bet faktiškai tai padidino statinų vartojimą pasauliniu mastu.
Statinai tapo vienais pelningiausių vaistų pasaulyje – pvz., „Lipitor“ (atorvastatinas, Pfizer) generavo daugiau nei 10 mlrd. USD per metus.
Normų žeminimas reiškė milžinišką rinkos išplėtimą: vis daugiau žmonių buvo priskiriami „rizikos grupei“, todėl gydytojai pagal oficialias gaires turėjo skirti statinus.
Ekspertų komisijos, kurios nustatė normas, dažnai turėjo finansinių ryšių su gamintojais. Tai yra viešai dokumentuota medicinos leidiniuose ir tyrimuose.
Tyrimai, rodantys statinų naudą, dažnai buvo finansuojami pačių gamintojų, o jų rezultatai būdavo pateikiami taip, kad pabrėžtų teigiamą poveikį, nutylint ar sumenkinant žalą.
Žala visuomenei
Perteklinis gydymas – milijonai mažos rizikos žmonių pradėjo vartoti vaistus, kurių nauda jiems minimali arba visai abejotina.
Šalutiniai poveikiai – statinai sukelia raumenų skausmus, silpnumą, kepenų fermentų pokyčius, didina II tipo diabeto riziką. Kai kuriems žmonėms jie smarkiai blogina gyvenimo kokybę.
Finansinė našta – tai ilgalaikiai (dažnai viso gyvenimo) vaistai, kainuojantys tiek pacientams, tiek sveikatos sistemoms.
Medicalizacija – normali fiziologinė būsena (vidutiniškai padidėjęs cholesterolis) buvo paversta liga, kuriai reikia vaistų.
Sveikos gyvensenos nuvertinimas – pagrindinis dėmesys nukreiptas į tabletes, o ne į mitybą, judėjimą, stresą ar toksinų poveikio mažinimą.
Iš esmės – komercija laimėjo, o žmonės patyrė žalą. Statinai naudingi labai aukštos rizikos pacientams (jau patyrusiems infarktą, insultą), bet milijonams mažos rizikos vartotojų jie davė daugiau žalos nei realios naudos.
Skaityti komentarus